Yangiliklarga qaytish
Yangiliklarga qaytish

Эффективность и безопасность низких доз бациллы Кальметта-Герена (БКГ) по сравнению со стандартными дозами бациллы Кальметта-Герена (БКГ) при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (НИРМП)

Ссылка: Чой С. и др., Низкие дозы против стандартных доз бациллы Кальметт-Герен при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря: систематический обзор и мета–анализ рандомизированных контролируемых исследований, Investig Clin Urol. 2022 Mar;63(2):140-150. Doi: 10.4111/icu.20210340.

Вступление

Было проведено несколько исследований для оценки снижения частоты рецидивов и прогрессирования немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НИРМП). Внутрипузырная установка бациллы Кальметта-Герена (БКГ) продемонстрировала у этих пациентов большую эффективность, чем химиотерапевтические препараты. Однако побочные эффекты (ПЭ) были основной причиной беспокойства, приводящей к отмене терапии. Во всем мире наблюдается нехватка БКГ, и БКГ в низких дозах может быть лучшим вариантом.

Цель

В этом мета-анализе оценивалось, может ли БКГ в низких дозах поддерживать эффективность и снижать ПЭ у пациентов с НИРМП.

Метод

Дизайн исследования

  • Систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Стратегия лечения

  • Подходящие РКИ были определены после тщательного поиска литературы в базах данных PubMed, Embase, Кокрейновской библиотеки, CINAHL, Web of Science и Scopus.
  • Всего было включено 9 РКИ (n=1217), и были сопоставлены отношения шансов (ОШ) с 95% доверительными интервалами (ДИ) для низких и стандартных доз.
  • Низкая доза определялась как малый объем БКГ по сравнению со стандартной дозой БКГ (Арманд Фраппье, 120 мг; Коннот, 81 мг; датский 1331, 120 мг; модифицированный датский 1331, 120 мг; Токио 172, 80 мг).

Конечные точки

  • Частота рецидивов
  • Прогрессирование опухоли
  • Показатель выживаемости, специфичной для рака (ВСР)
  • Общая выживаемость (ОВ)
  • ПЭ
  • Частота отмены лечения

Результаты

  • Частота рецидивов была выше в группе с низкими дозами,
  • Однако прогрессирование опухоли, ВСР и OВ были одинаковыми в группах, как показано на рисунке 1.

Рисунок 1. Сравнение конечных точек

  • Частота ПЭ была ниже в группе с низкими дозами (ОШ 0,41; 95% ДИ 0,28-0,62; р<0,0001).
  • Частота отмены лечения также была значительно ниже в группе с низкими дозами, как показано на рисунке 1.

Вывод

  • Хотя низкие дозы БКГ имели более высокую частоту рецидивов, чем стандартные дозы БЦЖ, прогрессирование опухоли, специфическая для рака выживаемость и общая выживаемость были одинаковыми между дозами.
  • Профиль безопасности низких доз БКГ был лучше, чем у стандартной дозы, о чем свидетельствует меньшая частота побочных эффектов и более низкая частота отмены.
  • Низкие дозы БКГ могут быть реальной альтернативой в текущем сценарии дефицита БЦЖ.

Bog'liq yangiliklar