Ссылка: Ибрагим Эль Эбраши, Эффективность, безопасность и переносимость вилдаглиптина или комбинации вилдаглиптина/метформина у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа на инсулинотерапии в реальных условиях в Египте: Исследование OMEGA, Diabetes Res Clin Pract.2020 Apr;162:108042. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108042.

Цель:

Оценить эффективность и безопасность вилдаглиптина или комбинации вилдаглиптина/метформина у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа (СД2) на инсулинотерапии в реальных условиях в Египте.

План исследования:

В это 12-недельное проспективное наблюдательное исследование были включены пациенты с СД2. Первичной конечной точкой было среднее изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного уровня до 12-й недели. Вторичные конечные точки включали среднее изменение массы тела, дозировку инсулина и безопасность через 12 недель.

 Результаты:

• Значительное снижение уровня HbA1c в группе лечения вилдаглиптином и вилдаглиптином/метформином наблюдалось на 12-й неделе.               (Рисунок-1)

Рис. 1

• 27,1% пациентов достигли уровня HbA1c <7% в группе вилдаглиптина/метформина и 11,1% в группе вилдаглиптина на 12-й неделе (рисунок-2)

Рис. 2

• Отмечено снижение массы тела пациентов на 12-й неделе в обеих группах вилдаглиптина/метформина (р=0,0055) (рис. 3).

Рис. 3

• В группе вилдаглиптина/метформина наблюдалось значительное снижение суточной дозы инсулина (р<0,0001) (рисунок-4)

Рис. 4

• В обеих группах наблюдалось значительное снижение уровень глюкозы натощак и после приема пищи

Уровень глюкозы в плазме крови натощак:

• Вилдаглиптин: 52,7 ± 62,3 мг/дл (р=0,0023)
• Вилдаглиптин / метформин: 51,43 ± 41,7 мг/дл (р=0,0001)

PPG (глюкоза после приема пищи):

• Вилдаглиптин: 73,3 ± 91,3 мг/дл (р=0,0034)   
• Вилдаглиптин / метформин: 51,43 ± 41,7 мг/дл (р=0,0001)

• На протяжении всего исследования серьезные побочные эффекты не наблюдались

Вывод

• Вилдаглиптин с метформинjv/без метформина в качестве дополнения к инсулину обуславливал эффективность контроля гликемии и хорошо переносился без каких-либо гипогликемических явлений.